Quality Engineer - Medical Software (m/w/d)

Ort: Darmstadt
Typ: Vollzeit

Zur Verstärkung an unserem Hauptsitz in Darmstadt suchen wir Sie als

Quality Engineer - Medical Software (m/w/d).

Als Teil des QM Teams sind Sie zuständig für die Weiterentwicklung und Umsetzung unseres Qualitätsmanagementsystems. Mit Ihrer Erfahrung im Qualitätsmanagement und der Softwareentwicklung sind Sie ein wichtiges Bindeglied zwischen internationalen regulatorischen Anforderungen und den Innovationen unserer F&E Abteilung und begleiten die Entwicklung unserer Software-Medizinprodukte.

Zu den wesentlichen Aufgaben gehören

  • Weiterentwicklung des existierenden Qualitätsmanagementsystems nach anwendbaren Regularien (ISO 13485:2016, MDD 93/42, MDR 2017/745, 21CFR 820 et al.)
  • Durchführung von Arbeiten im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems, darunter
    - interne Audits, Lieferantenbewertungen, CAPA-Handling
    - Post Market Surveillance
    - Zusammenarbeit mit Niederlassungen und externen Partnern in regulatorischen
       Fragestellungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Verwaltung von Produktakten für unsere Software-Medizinprodukte, darunter
    - Anpassen von Risikoanalysen
    - internationale Produktzulassungen
    - Planung und Koordinierung von Produktvalidierungen mit klinischen Partnern
    - Reports über Ergebnisse von Verifikation, Validierungen und Risikomanagement

Die persönlichen Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor/Master) in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung oder vergleichbare Ausbildung (Fachinformatiker bzw. Fachinformatikerin)
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Software-Produkten
  • Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten mit zugehöriger Entwicklungsdokumentation und Testprozessen
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte Arbeitsweise, pragmatische Denk- und Vorgehensweise sowie Umsetzungsstärke
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Konzeptionelles und analytisches Denken
  • Freude an Normen, Richtlinien und Gesetzen

Das bieten wir Ihnen

  • Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem dynamischen und wachstumsorientierten Softwareunternehmen
  • Flache Hierarchien und effiziente Entscheidungsprozesse
  • Positive Arbeitsatmosphäre, die sowohl individuelle Freiheit als auch Verantwortung
    fördert
  • Ausgeprägter Teamgeist und sehr gutes Arbeitsklima
  • Moderne Büros und Arbeitsplätze, Arbeiten mit neuesten Technologien
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Firmenevents
  • Sportmöglichkeiten und Work-Life-Balance
  • Kostenfreie Getränke, Obst und Snacks
  • Kantine mit eigenem Koch
  • Gute Verkehrsanbindungen
  • JobTicket

Unsere Mission

Die Mission von exocad ist, hochwertigen Zahnersatz für jedermann zugänglich zu machen. Bei exocad arbeiten Sie an einem Produkt, das Menschen täglich mehr Lebensqualität verleiht. exocad bietet Ihnen ein sehr interessantes Arbeitsumfeld in einem der marktführenden Softwareunternehmen der Dentalbranche. Sie arbeiten in einem hochqualifizierten Team und haben die Möglichkeit die Management­ und Entwicklungsprozesse aktiv mitzugestalten, und das bei flexibler Arbeitszeitgestaltung und sehr attraktivem Gehaltspaket.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wenn Sie diese Position herausfordert und zu Ihren Qualifikationen und beruflichen Zielen passt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Bitte schicken Sie diese ausschließlich per E-Mail mit dem Betreff " Mitarbeiter/-in Quality Engineer | VORNAME NACHNAME" und der Angabe Ihres Wunschgehalts und wann Sie beginnen können an Herrn Christian Agne.

exocad GmbH
Personalabteilung
Christian Agne
Julius-Reiber-Str. 37
64293 Darmstadt

E-Mail: recruiting@exocad.com
Tel.: 06151 6294-133
Web: www.exocad.com

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